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練習ガイドライン
練習ガイドラインは特定の臨床の環境用の適切なヘルスケアに関する開業医および忍耐強い決定を支援する、系統的に高度に発展したステートメントです。
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よい臨床のガイドラインは、有効性、信頼度、再現性、臨床の適用可能性、臨床の柔軟性、明瞭、学際的なプロセス、証拠の調査および documentation.4
の考察を含んでいます。
鎮吐剤使用法のための推薦を公式化する際に、ASCOは、抑制された臨床試験からのデータの調査を強調して、ガイドライン開発のこれらの教義を考慮しました。証拠のレベルおよび等級は異なることができます;
そのような証拠はテーブル2の中で概説された基準によれば評価されます。ガイドラインが患者中の個々の変化を必ずしも説明することができるとは限らないことを悟ることは重要です。それらは、特別の患者あるいは特別の臨床の状況に関しての内科医判断に取って代わるようには意図されません。彼らは、注意のすべての適切な方法に包括的か同じ結果を得ることに合理的に向けられた、他の処理を除外する、と考えることができません。
癌注意中の悪阻に関するすべての適切な質問が臨床試験によってアドレスされるとは限らなかったことに注目することはさらに重要です。この記事の中でリストされた鎮吐剤方法は、有益である(か否か)ことを示されたが付加的です、悪阻の予防における研究は強く促進されます。いくつかの実例では、研究必要の特定のエリアがこの記事の中で示されます。進行中の研究が完成するとともに、これらの試みからの有用な結果はこれらのガイドラインの最新版に組み入れられるでしょう。
従って、ASCOは、任意のためにこれらのガイドラインへの執着を考慮します。それらの適用に関する最終の決定は各患者の個々の環境に照らして内科医によってなされることになっています。さらに、これらのガイドラインは、臨床の練習に治療の管理について記述します;
それらは臨床試験の情況の中で実行された介在に当てはまるとは仮定することができません、それにそのような臨床研究を与える、よりよい処理が最高に重要なこの徴候に関して革新的で斬新な治療をテストするように設計されています。ガイドライン開発が最新の文学の調査および合成を含んでいる際に、練習ガイドラインはさらに調査の治療が考慮されるべきより進んだ研究およびそれらのセッティングのための重要な質問を識別するために貢献します。
方法
先のASCO練習ガイドライン・ドキュメンテーション 5
の中で適用されたそれに似ている方法論は、用いられ、より詳細に下に記述されます。
エキスパートパネル構成
パネルは、臨床医学、臨床の研究、結果/健康サービス研究、医学の意志決定および健康経済学の、支持する注意中の専門知識上の焦点を持った、および鎮吐剤中のエキスパートから構成されました。忍耐強い代表者は、さらにパネルに含まれていました。臨床のエキスパートは、医学の腫瘍学、腫瘍学看護、放射線腫瘍学、小児科の腫瘍学およびoncologicな雑薬学練習を含む適切な訓練をすべて表わしました。健康サービス研究委員会(Health
Services Research
Committee)の後援で運営委員会は、臨床の練習ガイドライン開発プロセスのためにパネル参加者を選びました。
文学調査およびデータ収集
1998年7月時点での公表された文学からの適切な情報はこれらのガイドラインの生成のために検索され調査されました。
MEDLINE(医学、ベテスダ、MDの国立図書館)および他のデータ・ベースは適切な記事を求めて探索されました。次のキーワードあるいは句は使用されていました:鎮吐剤、新生物、悪影響、予期しての+吐き気、予期してに+を噴出すること、セロトニン敵、フェノチアジン、ブチロフェノン、カンナビノイド、コルチコイドおよびmetoclopramide。指導された探索は、主要な品物で作られていました。
一致開発は証拠に基づきました
パネルは、ガイドラインによってアドレスされるトピックを識別し、ガイドラインの完成用の戦略を開発し、文学を調査しました。パネルは、予期される任意の割り当て研究の包含を強調しました。鎮吐剤処理のよく故意のエリアを評価した過程II(Phase
II)試み、および臨床の報告書は、さらに調査されました。エキスパートのパネル(Expert
Panel)によってなされた推薦は、嘔吐性の処理および予防の現在の方法に基づきます。ガイドラインはいくつかの反復を通って草案の形式で循環しました。また、パネルのメンバーはすべて、推薦に従ってコメントする機会を持っていました。
パネルは、確立している練習を成文化することを試みませんでした。エキスパートは利用可能な証拠を調査し、証拠の強さを特徴づけるために標準化された言語を使用して、最終推薦をするために彼らの最良の臨床の判断を加えました。
ASCOに従って、健康サービス(Health
Services)はポリシーおよびガイドラインのための手続きを研究します、レベルがあった時、「推薦」は使用されました、私あるいはII証拠およびパネル一致。レベルIII、IVあるいはV証拠およびパネル一致があった時、「暗示」が使用されました。データがなかったか、パネルが一致に達することができなかった時、「可能なガイドライン」は使用されませんでした。
ガイドラインと利害衝突
ガイドラインの内容および原稿は普及の前に、健康サービス研究委員会(Health Services Research
Committee)によって、およびASCO重役会によって調査され承認されました。さらに、直接ガイドラインの開発に関係していなかった、数人の開業医は、ドキュメントの明瞭およびユーティリィティを評価してくれるように依頼されました。ガイドライン開発プロセスの参加者はすべて、利害衝突(それは実際かあるいは潜在的か、明白な矛盾を構成するように解釈されるかもしれないすべての金融あるいは他の興味の開示を要求する)に関するASCO政策に応じました。
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修正期日
毎年の間隔では、パネル議長、および議長によって指定された2人のパネル・メンバーが、現代文学の検査に基づいたガイドラインへの修正の必要を決定するでしょう。全パネルは潜在的な変更について議論するために3年ごとに再召集されるでしょう、あるいはより折よく、修正が保証されることを新しい情報が提案する場合、より頻繁である。適切なところで、パネルは健康サービス(Health
Services)への改訂されたガイドラインが委員会および再考と承認のためのASCO委員会(ASCO
Board)を研究するように勧めるでしょう。
用語の定義
シスプラチンについては、高い危険が患者の99%以上で生じると文書で証明された悪阻として定義されます。ハイリスクの、非シスプラチングループについては、悪阻の発生率が90%を越える範囲に30%であります。中間の危険カテゴリーの化学療法の代理人は、患者の10%から30%で悪阻を引き起こします。化学療法剤を受け取る患者の中の悪阻の10%未満の危険は、低い危険として分類されました。
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